2 STUNDEN, 2 KEYNOTES, 1 EXPERTEN-DISKUSSION, 100% DIGITALZu diesem
Event
Für alle Fach- und Führungskräfte sowie Unternehmer im
Gesundheitswesen, die den digitalen und regulatorischen Wandel
erfolgreich meistern wollen.
Termin: 20. OKTOBER 2021, 10 UHR – 12 UHR
Keynotes: Sarah Panten, Markus Pöttker
Experten-Diskussion: Dr. Roland Prestel, Martin Witte, Dr. Daniel
Delfosse, Simon Riniker
Moderiert von: Prof. Dr. David Matusiewicz
Das Kernthema: Post-market Surveillance: Wie kann Digitalisierung den
Aufwand reduzieren?
Bei Medizinprodukten dreht sich im Kern alles um eine Frage: Wie
schafft man den Balanceakt zwischen Qualität und Sicherheit von
Medizinprodukten und räumt gleichzeitig Bedenken von Patienten sowie
Anwendern systematisch aus? Das Erfüllen regulatorischer
Anforderungen im Gesundheitswesen beansprucht mehr und mehr
Ressourcenaufwand. Das ist keine Momentaufnahme sondern ein
langfristiger Trend, der sich mit hoher Wahrscheinlichkeit auch in
Zukunft weiter verstärken wird. Medizintechnik-Hersteller müssen nun
entscheiden, wie sie diese neuen Herausforderungen anpacken möchten.
Welche Rolle spielt dabei die Digitalisierung? Nicht jeder Ansatz
passt für jedes Unternehmen. Die Schwierigkeit ist, herauszufinden
was funktioniert und was nicht. Wir haben für Sie ein Event
zusammengestellt, bei dem Profis Einblicke geben und kontrovers über
verschiedene Lösungsansätze diskutieren. Sie sind herzlich dazu
eingeladen.
Die Agenda:
Keynote 1: Regulatorische PMS Anforderungen in digitale Prozesse
umsetzen – Was ist aktuell möglich, wo sind die Grenzen?
SARAH PANTEN, Strategic Business Developer bei avasis
Keynote 2: Data Lake statt Datenleck – Aufbau einer
Informationssystemlösung für die EU MDR und darüber hinaus
MARKUS PÖTTKER, Post-Market Surveillance EU MDR Lead bei Smith +
Nephew
Die Expertenrunde:
Die Moderation der Expertenrunde übernimmt erneut Prof. Dr. David
Matusiewicz, Dekan und Institutsdirektor der FOM Hochschule. Mit ihm
diskutieren Dr. Roland Prestel, Martin Witte, Dr. Daniel Delfosse und
Simon Riniker. Wir freuen uns auf eine spannende Diskussion mit
Hochkarätern aus der Medizinbranche rund um das Thema »Post-market
Surveillance«.
PROF. DR. DAVID MATUSIEWICZ
Dekan und Institutsdirektor der FOM Hochschule
David Matusiewicz ist Professor für Medizinmanagement an der FOM
Hochschule – der größten Privathochschule in Deutschland. Seit
2015 verantwortet er als Dekan den Hochschulbereich Gesundheit &
Soziales und leitet als Direktor das Forschungsinstitut für
Gesundheit & Soziales (ifgs). Darüber hinaus unterstützt als
Gründer bzw. Business Angel technologie-getriebene Start-ups im
Gesundheitswesen. Matusiewicz ist in verschiedenen Aufsichtsräten
(Advisory Boards) sowie Investor von Unternehmen, die sich mit der
digitalen Transformation des Gesundheitswesens beschäftigen.
DR. ROLAND PRESTEL
Head of Clinical Affairs bei Metecon
Dr. Roland Prestel beschäftigt sich seit mehr als 2 Jahrzehnten mit
dem klinischen Nutzen von Medizinprodukten. Nach dem Studium der
Medizin startete er seine Karriere als Chirurg und wechselte dann
später zum TÜV SÜD Product Service, wo er klinische Bewertungen von
Medizinprodukten begutachtete und später lange Zeit die Abteilung
Clinical Affairs leitete. Nach weiteren Stationen in verantwortlicher
Position auf der Herstellerseite bei B.Braun Aesculap und der Carl
Zeiss Meditec AG ist Dr. Roland Prestel nun bei der Metecon GmbH
verantwortlich für den Bereich Clinical Affairs und speziell für die
Beratung von Medizinprodukteherstellern zur klinischen Strategie und
der Post-Market Surveillance.
MARTIN WITTE
Senior Director Strategic Business Development bei TÜV Süd
Martin Witte ist Senior Director Strategic Business Development für
den Geschäftsbereich Medical Health Service bei TÜV SÜD und
verantwortlich für strategische Themen wie aktive medizinische
Implantate, kardiovaskuläre und orthopädische Produkte sowie
funktionale Sicherheit/Software. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er
leitender Auditor und Produktspezialist für Hochrisikogeräte. Vor
seiner Tätigkeit bei TÜV SÜD war Martin sechs Jahre lang in der
Industrie als Regulatory Affairs Manager bei BIOTRONIK tätig, wo er
sich auf Geräte für das Herzrhythmusmanagement und die
MRT-Sicherheit aktiver implantierbarer Geräte konzentrierte. Martin
ist ein starker Befürworter der Digitalisierung in der Welt der
Medizintechnik.
DR. DANIEL DELFOSSE
Head of Regulation & Innovation bei Swiss Medtech
Daniel Delfosse, Dr.sc.techn., ist seit 1.4. 2020 Head of Regulatory
Affairs und Geschäftsleitungsmitglied bei der Swiss Medtech. Sein
Ziel besteht darin, den Standort Schweiz für die Medtech-Branche
attraktiv zu halten. Er studierte Werkstoffingenieur an der ETH
Zürich ab und dissertierte an der EPF Lausanne. Nach einem
Forschungsaufenthalt an der University of British Columbia in
Vancouver, Kanada, wechselte er in die Medtech-Industrie. Während
fast 20 Jahren war er als Entwicklungs- und Innovationsleiter für die
Firma Mathys AG Bettlach tätig, immer im Spannungsfeld zwischen
Regulation und Innovation. Sein Mantra lautet: «Innovation despite
regulation».
SIMON RINIKER
Associate Director Compliance, Systems & Operations bei Novartis
Simon ist Teamleiter im Bereich Automatisierung und Systeme in der
Global Device & Packaging Development Abteilung von Novartis und
verantwortlich für die Einführung und Weiterentwicklung von neuen
Systemen und Automatisierungslösungen für die Device Entwicklung.
Davor war er in verschiedenen Positionen von Entwicklungsingenieur,
Projektleiter und QA Manager für Firmen in der Medizinaltechnik und
In-Vitro-Diagnostik tätig. Wichtige Themen sind für Ihn die
Digitalisierung von Abläufen und Prozessen, das Weiterdenken der
Technischen Dokumentation und wie man die Arbeit wieder vermehrt auf
Wertschöpfung ausrichten kann.
expos
business
conventions
technology
culture
education
Virtual event
6690233
Views
21/10/2021 Last update